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Pharmaceutical development project manager

Sintetica SA
Switzerland, Ticino, Mendrisio - Sintetica SA
Pharmaceutical
Research and Development

Established in 1921 in Switzerland, Sintetica is a pharmaceutical company delivering injectable anesthetics and analgesics to patients worldwide, through innovative science and excellence in development, production and marketing. Our people are the biggest asset. That is why we believe in the great place to work culture that promotes creativity, informed risk-taking, an exciting environment and a good feeling in every day work. To strengthen our Pharmaceutical Development team at our headquarter in Mendrisio (Switzerland), we are currently looking for a Pharmaceutical Development Project Manager (fulltime position).   Position summary The Pharmaceutical Development Project Manager will manage projects related to: - New drug products  - Optimization of processes, presentations and formulations related to drug products already in place. He/She will operate under the direct coordination of the Pharmaceutical Development Corporate Manager and in collaboration with the Pharmaceutical Development team and in the Scientific Affairs Department. He/She will follow the project starting from the "idea" until the formalization of the results in the CMC part (Module 3 and 2.3) of the related eCTD.   Essential tasks and responsibilities - Coordination and support of the activities related to the assigned project. - Collaboration with internal departments to reach the project goal. - Identify and interpret regulations and guidelines issued by applicable regulatory agencies and other regulatory organizations. - Improve pharmaceutical development knowhow and related EU/US/Global regulations intelligence by attending courses, seminars and meetings. - Evaluate patent opportunity, prepare patent draft for the submission and follow the patent in force in collaboration with external consultant. - Perform other duties as directed.   Required skills and core competences - Bachelor's degree in a scientific discipline (Chemistry, Industrial Chemistry, Pharmaceutical Chemistry) - 10 years of post-degree work experience, 5 years in research and development project management - Knowledge of ICH/EU/US/Swiss guidelines related to the technical subjects as manufacturing equipment and process validation, stability and photostability studies, elemental impurities, extractable & leachable, analytical methods validation. - Experience in eCTD CMC Part (Module 3 and 2.3) compilation and management will be considered an asset. - The knowledge of EU/US/Swiss regulations related to the eCTD CMC Part (Module 3 and 2.3) compilation and modification will be considered an asset. - Very good English communication and writing skills. French will be considered an asset. - Proactivity, autonomy, precision, excellent planning skills - Analytical thinker with strong problem-solving skills - Ability to resolve conflicts and develop a course of action leading to beneficial outcomes - Commitment to continuous improvement We offer Fulltime permanent employment in a young working environment and positive culture.  

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30/11/2020

Digital quality assurance specialist

Sintetica SA
Switzerland, Ticino, Mendrisio - Sintetica SA
Pharmaceutical
Quality Control

Established in 1921 in Switzerland, Sintetica is a pharmaceutical company delivering injectable anesthetics and analgesics to patients worldwide through innovative solutions with excellence in development, production and marketing. People are our most valuable asset. That is why we believe in the Great Place to Work culture that promotes creativity and informed risk-taking in an exciting and comfortable work environment. To strengthen our Quality Assurance Team at our headquarter in Mendrisio (Switzerland), we are currently looking for a Digital Quality Assurance Specialist (fulltime position).   Position summary Digital Quality Assurance Specialist ensures the efficiency of the IT infrastructure which connects processes, people and tools in order to guarantee a timely delivery of the product value to consumers and provide for the company Knowledge Base We are looking for a Digital Quality Assurance Specialist to join our growing global Pharmaceutical company. Numerous ongoing and new digital projects, covering Supply Chain, Production, Quality Control, R&D, Quality Assurance, Marketing and distribution, have to be managed by a team where the Digital Quality Assurance Specialist will drive the change from a Quality Assurance perspective.   Essential tasks and responsibilities - Provide practical and strategic support to optimize the digital transformation of the company. - Understand the processes and technologies involved in digital projects. - Possess best practice skills gained from training as well as real-world experience. - Help to mitigate risks to ensure functional & non-functional requirements are addressed within each digital project. - Leverage the virtualization of data and processes. - Get involved in new projects in which he/she will give advice and set up the approach to QA for the project on his own or in cooperation with the QA team. More specifically: - Review requirements specifications and technical design documents to provide timely and meaningful feedback. - Create detailed, comprehensive, and well-structured test plans and test cases. - Estimate, prioritize, plan, and coordinate testing activities. - Work in a QA team to analyse quality requirements, report and guarantee the quality of the digital solutions. - Manage the testing environment. - Provide support to junior team members. - Lead and facilitate testing. - Provide updates to the task estimates and the status of your assigned tasks.   Required skills and core competences - Chemist, Pharmacist or Engineer - 3+ years of experience in QA of pharmaceutical companies. - Experience of web-based applications and digital solutions. - Experience with the creation/maintenance of test documentation. - Preferable knowledge of programming languages (HTML, CSS, and XML). - Clear understanding of the software development lifecycle, including quality assurance process. - Knowledge of software QA methodologies, processes, and tools. - Tracking and resolving issues after UAT, acceptance criteria. - Experience with evaluating test results and reporting. - Ability to deal with multiple projects. - Openminded and innovating approach. - Excellent spoken and written English.   We offer Fulltime permanent employment in a young working environment and positive culture.

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16/11/2020

Automation and innovation engineer

Sintetica SA
Switzerland, Ticino, Mendrisio - Sintetica SA
Pharmaceutical
Other

Fondata nel 1921 in Svizzera, Sintetica è un'azienda farmaceutica che fornisce anestetici e analgesici iniettabili a pazienti in tutto il mondo, grazie ad una scienza innovativa e l'eccellenza nello sviluppo, nella produzione e nel marketing. Le nostre persone sono la nostra risorsa più importante. Per questo crediamo nel great place to work, una cultura del lavoro che promuove la creatività e l'assunzione consapevole dei rischi in un ambiente stimolante, creando una buona sintonia nel lavoro di tutti i giorni.   Per rafforzare il Team di Automazione e Innovazione Industriale siamo alla ricerca di un Automation and Innovation Engineer.   Descrizione della funzione   Il Team di Automazione e Innovazione Industriale è in prima linea nell'obiettivo di portare Sintetica alla completa digitalizzazione di tutti i processi industriali, con il focus sulle linee di produzione e la gestione dei laboratori di controllo qualità e R&D. Alla trasformazione digitale si affiancano gli obiettivi di rinnovamento e di realizzazione di nuove linee di produzione con automazione spinta, per supportare la crescita aziendale e per perseguire l'innovazione di processo e di prodotto. La figura ricercata riporterà direttamente all'Industrial Innovation Corporate Manager.   Responsabilità - Supportare e gestire in prima persona l'implementazione dei processi digitali chiave, quali MES e LIMS - Partecipazione insieme al team a: - Progetti di digitalizzazione industriale che stanno nascendo in azienda, legati al dipartimento di Affari Industriali - Progetti di automazione - Innovazione di processo - Innovazione di prodotto Requisiti Per poter ricoprire il ruolo sono richieste le seguenti competenze specifiche: - Laurea in ingegneria industriale (Elettrotecnica, Elettronica, Informatica, Meccanica, Automazione o simile) - Preferibile esperienza lavorativa in ambito industriale di almeno 2 anni (gradita nell'ambito farmaceutico o/e nell'automazione digitale) - Conoscenza dimostrabile di linguaggi di programmazione evoluti (Phyton, Matlab, Java, JavaScript, C++) e di Database SQL - Esperienza di infrastrutture IT e di protocolli di comunicazione industriale (esempio OPC UA/DA) Completano il profilo: - Mentalità aperta, flessibilità, autonomia, proattività - Orientamento alla digitalizzazione e all'innovazione - Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta (minimo B2), gradita la conoscenza della lingua francese   Offriamo Impiego full-time in un ambiente di lavoro giovane e dinamico  

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03/11/2020

Senior sap project manager (fi-co, sd, mm)

Sintetica SA
Switzerland, Ticino, Mendrisio - Sintetica SA
Pharmaceutical
Technology / IT

Fondata nel 1921 in Svizzera, Sintetica è un'azienda farmaceutica che fornisce anestetici e analgesici iniettabili a pazienti in tutto il mondo, grazie ad una scienza innovativa e l'eccellenza nello sviluppo, nella produzione e nel marketing. Le nostre persone sono la nostra risorsa più importante. Per questo crediamo nel great place to work, una cultura del lavoro che promuove la creatività e l'assunzione consapevole dei rischi in un ambiente stimolante, creando una buona sintonia nel lavoro di tutti i giorni. Per rafforzare il nostro dipartimento di Digital Affairs siamo alla ricerca di un Senior SAP Project Manager (FI-CO, SD, MM)   Descrizione della funzione La risorsa sarà inserita nel team ICT e coordinerà in collaborazione con il Direttore del Dipartimento le iniziative legate all'implementazione del nuovo ERP aziendale (SAP 4 / Hana). Le iniziative connesse all'ERP Strategy si inseriscono in programma più ampio di Digital Transformation che offrirà numerose opportunità di crescita professionale. La figura ricercata riporterà direttamente al Digital Affairs Director (CIO)   Responsabilità - Supportare il processo di software e vendor selection nelle aree di propria competenza - Coordinare le attività di uno o più progetti legati all'implementazione del nuovo ERP aziendale (SAP 4 / Hana) - Lavorare a stretto contatto con i System Integrator con il duplice ruolo di Project Manager e Subject Matter Expert su una o più aree funzionali in ambito al progetto - Gestire in autonomia ed in collaborazione con i System Integrator le seguenti attività: - Pianificazione e coordinamento di tutte le attività di progetto - Assessment e gap analysis nella propria area di competenza a supporto delle funzioni di business - Disegno della soluzione SAP nella propria area di competenza - Coordinamento delle attività di test in coerenza con protocolli e best practices previste nell'industria farmaceutica - Supportare e coordinare le future attività di maintenance della nuova piattaforma applicativa sia in ottica correttiva che evolutiva - Coordinare le attività di training utente per garantire una efficace presa in carico da parte del business dei nuovi sistemi - Coordinare in qualità di Project Manager iniziative finalizzati allo sviluppo di software e applicazioni (sistemi standalone integrati con SAP, web app, mobile app)   Requisiti - Laurea in informatica, ingegneria informatica o elettronica o discipline equivalenti - Esperienza pregressa di almeno 4/5 anni nel ruolo di SAP Consultant/Manager (preferibile esperienza diretta in società di consulenza e/o esposizione a clienti in ambito farmaceutico) - Conoscenza approfondita della Contabilità Integrata, dei processi di Finance, Controlling e Purchasing (R2P) - Conoscenza approfondita di almeno tre dei seguenti moduli FI-CO, SD, MM - Capacità di pianificazione, delivery e monitoraggio delle soluzioni implementate - Esperienza in progetti di BPR e Implementazione SAP che hanno previsto il coinvolgimento di risorse interne e di terze parti - Conoscenza dei processi di risk and compliance, validazione e qualifica in ambito farmaceutico - Forte propensione al team working, orientamento agli obiettivi e capacità di problem solving - Flessibilità, autonomia, proattività, orientamento all'innovazione - Ottima conoscenza della lingua inglese   Offriamo Impiego full-time in un ambiente di lavoro giovane e dinamico

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20/10/2020

Senior sap project manager (mm, pp-pi, qm, ewm)

Sintetica SA
Switzerland, Ticino, Mendrisio - Sintetica SA
Pharmaceutical
Technology / IT

Fondata nel 1921 in Svizzera, Sintetica è un'azienda farmaceutica che fornisce anestetici e analgesici iniettabili a pazienti in tutto il mondo, grazie ad una scienza innovativa e l'eccellenza nello sviluppo, nella produzione e nel marketing. Le nostre persone sono la nostra risorsa più importante. Per questo crediamo nel great place to work, una cultura del lavoro che promuove la creatività e l'assunzione consapevole dei rischi in un ambiente stimolante, creando una buona sintonia nel lavoro di tutti i giorni. Per rafforzare il nostro dipartimento di Digital Affairs siamo alla ricerca di un Senior SAP Project Manager (MM, PP-PI, QM, eWM)   Descrizione della funzione La risorsa sarà inserita nel team ICT e coordinerà in collaborazione con il Direttore del Dipartimento le iniziative legate all'implementazione del nuovo ERP aziendale (SAP 4 / Hana). Le iniziative connesse all'ERP Strategy si inseriscono in programma più ampio di Digital Transformation che offrirà numerose opportunità di crescita professionale. La figura ricercata riporterà direttamente al Digital Affairs Director (CIO)   Responsabilità - Supportare il processo di software e vendor selection nelle aree di propria competenza - Coordinare le attività di uno o più progetti legati all'implementazione del nuovo ERP aziendale (SAP 4 / Hana) - Lavorare a stretto contatto con i System Integrator con il duplice ruolo di Project Manager e Subject Matter Expert su una o più aree funzionali in ambito al progetto - Gestire in autonomia ed in collaborazione con i System Integrator le seguenti attività: - Pianificazione e coordinamento di tutte le attività di progetto - Assessment e gap analysis nella propria area di competenza a supporto delle funzioni di business - Disegno della soluzione SAP nella propria area di competenza - Coordinamento delle attività di test in coerenza con protocolli e best practices previste nell'industria farmaceutica - Supportare e coordinare le future attività di maintenance della nuova piattaforma applicativa sia in ottica correttiva che evolutiva - Coordinare le attività di training utente per garantire una efficace presa in carico da parte del business dei nuovi sistemi - Coordinare in qualità di Project Manager iniziative finalizzati allo sviluppo di software e applicazioni (sistemi standalone integrati con SAP, web app, mobile app)   Requisiti - Laurea in informatica, ingegneria informatica o elettronica o discipline equivalenti - Esperienza pregressa di almeno 4/5 anni nel ruolo di SAP Consultant/Manager (preferibile esperienza diretta in società di consulenza e/o esposizione a clienti in ambito farmaceutico) - Conoscenza approfondita della maggior parte dei seguenti progetti: Purchasing Inventory, Production Planning, Quality Management e Warehouse Management - Conoscenza approfondita di almeno tre dei moduli MM, PP-PI, SD, QM, eWM - Capacità di pianificazione, delivery e monitoraggio delle soluzioni implementate - Esperienza in progetti di BPR e Implementazione SAP che hanno previsto il coinvolgimento di risorse interne e di terze parti - Conoscenza dei processi di risk and compliance, validazione e qualifica in ambito farmaceutico - Forte propensione al team working, orientamento agli obiettivi e capacità di problem solving - Flessibilità, autonomia, proattività, orientamento all'innovazione - Ottima conoscenza della lingua inglese   Offriamo Impiego full-time in un ambiente di lavoro giovane e dinamico

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19/10/2020

Senior systems engineer & contract manager

Sintetica SA
Switzerland, Ticino, Mendrisio - Sintetica SA
Pharmaceutical
Technology / IT

Fondata nel 1921 in Svizzera, Sintetica è un'azienda farmaceutica che fornisce anestetici e analgesici iniettabili a pazienti in tutto il mondo, grazie ad una scienza innovativa e l'eccellenza nello sviluppo, nella produzione e nel marketing. Le nostre persone sono la nostra risorsa più importante. Per questo crediamo nel great place to work, una cultura del lavoro che promuove la creatività e l'assunzione consapevole dei rischi in un ambiente stimolante, creando una buona sintonia nel lavoro di tutti i giorni. Per rafforzare il nostro dipartimento di Digital Affairs siamo alla ricerca di un Senior Systems Engineer & Contract Manager.   Descrizione della funzione La risorsa sarà inserita nel team di ICT e sarà coinvolta in interessanti progetti di Digital Transformation. La figura professionale ricercata riporterà direttamente al Digital Affairs Director (CIO).   Responsabilità - Collaborare con i fornitori di Infrastructure Services per garantire il corretto funzionamento dell'infrastruttura aziendale e la sua evoluzione in coerenza con la strategia aziendale e con le linee guida definite dal Direttore ICT - Definire e gestire i contratti legati ai servizi di Infrastructure Maintenance in collaborazione con il Direttore ICT - Supportare e coordinare tutte le attività di maintenance dell'infrastruttura informatica dell'Azienda - Supportare direttamente o supervisionare le seguenti attività: - Installazione e configurazione dei server aziendali - Approvvigionamento, installazione e configurazione dei dispositivi utente (desktop, laptop, mobile) - Configurazione apparati di rete, di telefonia e altre periferiche. - Virtualizzazione in ambiente VMWare - Garantire la scelta delle soluzioni tecniche più opportune di Storage Networking, Data Backup e Disaster Recovery, NAS storage, HPE store once e Veeam - Coordinare lo sviluppo di applicazioni aziendali a supporto di alcuni processi di business - Coordinare le attività di training utente per garantire un efficace utilizzo delle risorse ICT. Assicurare, laddove richiesto, la condivisione delle proprie competenze con il team ICT.   Requisiti - Laurea/Diploma in informatica, ingegneria informatica o elettronica o discipline equivalenti - Esperienza pregressa di almeno 5 anni nel ruolo - Esperienza nella definizione e monitoraggio dei livelli di servizio di tutti i fornitori di System Infrastructure maintenance - Conoscenza approfondita di infrastrutture on-premises (facilities, networking, storage, computing) - Conoscenza di base dei modelli di architetture cloud (SAAS, PAAS, IAAS) e vincoli di sicurezza - Conoscenza ambiente VMWare ESXi/vCenter 6.5 e Microsoft Active Directory infrastructure - Capacità di pianificazione e di stima delle attività e di individuazione delle criticità tecniche - Capacità di individuazione delle architetture software manutenibili, scalabili e riutilizzabili - Forte propensione al team working, orientamento agli obiettivi e capacità problem solving - Flessibilità, autonomia, proattività, orientamento all'innovazione - Ottima conoscenza della lingua inglese   Offriamo Impiego full-time in un ambiente di lavoro giovane e dinamico  

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16/10/2020

Junior systems engineer

Sintetica SA
Switzerland, Ticino, Mendrisio - Sintetica SA
Pharmaceutical
Technology / IT

Fondata nel 1921 in Svizzera, Sintetica è un'azienda farmaceutica che fornisce anestetici e analgesici iniettabili a pazienti in tutto il mondo, grazie ad una scienza innovativa e l'eccellenza nello sviluppo, nella produzione e nel marketing. Le nostre persone sono la nostra risorsa più importante. Per questo crediamo nel great place to work, una cultura del lavoro che promuove la creatività e l'assunzione consapevole dei rischi in un ambiente stimolante, creando una buona sintonia nel lavoro di tutti i giorni. Per rafforzare il nostro dipartimento di Digital Affairs siamo alla ricerca di un Junior Systems Engineer.   Descrizione della funzione La risorsa sarà inserita nel team di ICT e riporterà ad un sistemista senior. Il ruolo prevede il coinvolgimento in numerose iniziative che l'azienda sta indirizzando nell'ambito di un ampio programma di Digital Transformation.   Responsabilità - Supportare le attività Helpdesk di: -  Installazione, configurazione e assistenza su dispositivi desktop/laptop e dispositivi mobili - Configurazione e assistenza su applicativi aziendali - Collaborare con il team ICT o con altri fornitori partner per garantire il corretto funzionamento dell'infrastruttura aziendale e la sua evoluzione in coerenza con la strategia aziendale e con le linee guida definite dal Direttore del dipartimento - Supportare direttamente o collaborare sulle seguenti attività: - Installazione e configurazione dei server aziendali - Configurazione apparati di rete, di telefonia e altre periferiche - Virtualizzazione in ambiente VMware - Coordinare lo sviluppo di applicazioni aziendali a supporto di alcuni processi di business - Erogare training agli utenti per garantire un efficace utilizzo delle risorse ICT   Requisiti - Titolo di studio in ambito informatico - Esperienza pregressa di 1/2 anni nel ruolo sarà considerato un asset - Conoscenza approfondita del sistema operativo window (sia livello client che server) e del pacchetto Office - Conoscenze di base dell'ambiente VMware ESXi/vCenter 6.5 e Microsoft Active Directory infrastructure, nella gestione di Infrastrutture IT e nella gestione di architetture software manutenibili, scalabili e riutilizzabili - Forte propensione al team working, orientamento agli obiettivi e capacità di problem solving - Flessibilità, autonomia, proattività, orientamento all'innovazione - Buona conoscenza della lingua inglese   Offriamo Impiego full-time in un ambiente di lavoro giovane e dinamico  

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16/10/2020

Total jobs:

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